Утверждение перечня системно значимых лекарственных средств: шаг к развитию фармотрасли
Фото: kommersant.ru
В последние месяцы российское фармацевтическое сообщество с особым вниманием следило за работой по подготовке перечня системно значимых лекарственных средств. И вот, на итоговом этапе, Минпромторг официально представил отрасли свое видение структуры и содержания этого важного документа. Поддержку проработанной инициативе уже выразили ведущие ведомства, включая Минздрав, ФАС и Минфин, а также представители отечественных и иностранных фармкомпаний.
Проект перечня базируется на создании двух категорий препаратов, каждая из которых получит собственные меры поддержки и преимущества при государственных закупках. Такой подход позволяет учесть интересы отечественных производителей, а также обеспечить стабильную доступность наиболее востребованных препаратов для населения.
Детализация подхода: два списка для различной поддержки производителей
В новой редакции ожидаемый перечень системно значимых лекарственных средств разделён на две части. Основным условием для включения в обе группы является наличие препарата в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), что подчеркивает ключевую задачу — обеспечить стабильное обеспечение граждан самыми необходимыми медикаментами.
Первый список охватит наркотические и психотропные препараты, препараты крови и ряд других важнейших групп лекарств, включая 215 позиций из актуального перечня. Для этих медикаментов предлагается ввести правило «второй лишний», что даёт преимущество российским производителям при закупках для государственных нужд: если препарат произведён в России, госзаказ может быть оформлен без привлечения иностранных поставщиков.
Во второй список попадут препараты для лечения социально значимых заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция, сахарный диабет, сердечно-сосудистые болезни, а также лекарства из национальных и федеральных программ, входящих в состав проекта «Продолжительная и активная жизнь». Сюда же войдут антибиотики, средства для лечения особо опасных заболеваний, а также препараты, которые используются при установлении группы инвалидности ребенку. Для производителей этой категории препаратов предусматривается ценовая преференция — скидка от 15 до 30% при государственных закупках в зависимости от группы медикамента.
Поддержка со стороны отраслевых лидеров и перспективы расширения
Инициативу Минпромторга поддержали многие ведущие эксперты и руководители профильных компаний. По мнению Александра Семенова, главы компании «Активный компонент», предложенный вариант сохраняет преемственность и испытывает заботу о российских фармпроизводителях, во многом благодаря сохранению в списке прежних позиций. Он подчёркивает важность дальнейшего расширения перечня за счет препаратов для лечения наиболее актуальных и значимых заболеваний, среди которых ВИЧ, онкология, диабет, болезни сердца и лёгких, а также препараты для трансплантации органов. Такой шаг позволит удовлетворить растущие потребности системы здравоохранения и даст стимулы для дальнейших инвестиций в отечественное производство.
Пётр Родионов, возглавляющий компанию «Герофарм», также уверен, что по-настоящему эффективное развитие программы возможно только при максимальном расширении перечня и активной поддержке российских производителей инновационных лекарств. Без этих условий путь к локализации и технологическому прогрессу остаётся достаточно трудным. Родионов выражает уверенность, что предложенный механизм откроет новые горизонты отечественного фармрынка.
Вклад ассоциации «Инфарма» и вопрос источников информации для отбора препаратов
Глава ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава обращает внимание на то, что в настоящем варианте проекта пока отсутствует чётко определённый источник сведений, на основе которых будет приниматься решение о включении лекарственного препарата в перечень системно значимых. Кукава считает, что оптимальным вариантом было бы использование фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства, хотя его интеграция в российское законодательное поле потребует некоторого времени.
В целом представители ассоциации отмечают высокий уровень диалога между государственными структурами и промышленностью, что способствует созданию прозрачных, справедливых и научно обоснованных процедур отбора препаратов для включения в список. Это, по их мнению, положительно скажется на развитии российской фармотрасли и создании надежных условий для локализации и внедрения инноваций.
Урегулирование разногласий между ведомствами: финальный этап согласования
Существенных разногласий по содержанию перечня между основными министерствами и регулирующими органами практически не осталось. Сейчас предметом обсуждения остаётся лишь вопрос минимального срока патентной защиты препарата для возможного включения в перечень: Минпромторг считает достаточными два года, в то время как Федеральная антимонопольная служба (ФАС) настаивает на пятилетнем сроке. Ожидается, что это несогласие будет устранено в ходе совещания на уровне вице-премьер-министра, после чего проект постановления будет окончательно подготовлен к старту и утверждён уже к началу июля.
Такое конструктивное взаимодействие ведомств говорит о готовности совместными усилиями обеспечить стабильность и эффективность системы государственных закупок медикаментов с прицелом на долгосрочное развитие отечественной индустрии.
Ожидаемые эффекты для рынка и социальная значимость новых мер поддержки
По оценкам специалистов и участников рынка, новый перечень системно значимых лекарств создаёт стимулы для расширения производства отечественных препаратов и внедрения инновационных решений. Государственные закупки на сегодняшний день остаются одним из главных факторов национального рынка, чей объём по итогам 2024 года оценивается в 819 миллиардов рублей. При этом доля российских локализованных препаратов по прежнему составляет лишь 39,2% от объёма поставок в денежном выражении.
Введение новых правил поддержки и преференций существенно укрепит позиции российских производителей. Это даст возможность расширить долю отечественных препаратов на рынке, снизить зависимость страны от импортных лекарств и повысить устойчивость системы здравоохранения. Особое значение придаётся созданию условий для быстрого реагирования на санитарные угрозы, поддержке программ профилактики и лечения социально значимых заболеваний, а также комплексному подходу к поддержке семей, в которых есть дети с инвалидностью.
Оптимистичный настрой представителей отрасли вызывает уверенность в дальнейшей модернизации фармотрасли, укреплении позиций российских инновационных компаний и формировании прочной базы для технологического суверенитета страны. Конструктивное развитие сотрудничества между государством, наукой и бизнесом стало залогом появления сбалансированного и эффективного перечня препаратов, значимых для миллионов россиян.
Грядущие изменения – это не только шаг к развитию отечественного фармацевтического рынка, но и гарантия, что здоровье граждан будет надёжно защищено, а доступ к необходимым лекарствам станет проще для каждого жителя страны.
