Росздравнадзор и Ивановская станция переливания готовы поддержать пациентов с антирезусным иммуноглобулином

Дефицит антирезусного иммуноглобулина связан с тем, что препарат практически не производится в России | Источник: Артём Устюжанин / E1.RU

В последнее время на рынке возникла задача, связанная с доступностью антирезусного иммуноглобулина – препарата, необходимого для предотвращения резус-конфликта у беременных женщин. Это средство существенно облегчает протекание беременности, снижает риск осложнений и позволяет выносить здорового малыша даже при несовместимости по резус-фактору между матерью и ребенком. Последние месяцы отмечена временная нехватка данного лекарства в городах-миллионниках: Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Нижнем Новгороде, Волгограде, Воронеже и других населенных пунктах страны.

Что такое резус-конфликт и почему важен антирезусный иммуноглобулин

Резус-конфликт – это особая реакция иммунной системы будущей мамы, возникающая при несовместимости по резус-фактору ее крови и крови плода. Если у матери отрицательный резус-фактор, а у ребенка положительный, возможно возникновение иммунной атаки на эритроциты плода. Это создает угрозу осложнений, вплоть до угрозы выкидыша. Антирезусный иммуноглобулин позволяет эффективно предотвратить развитие такой реакции: препарат "отключает" иммунный механизм, благодаря чему беременность проходит без осложнений даже при наличии риска.

На российском рынке для предотвращения резус-конфликта зарегистрированы шесть различных препаратов: широко известные "КамРОУ", "Иммуноро Кедрион", "Резогам Н", "Резонатив", "ГиперРоу С/Д", а также отечественный иммуноглобулин, создаваемый Ивановской станцией переливания крови. Все перечисленные лекарства находятся в списке жизненно необходимых и важнейших медикаментов в России.

Доступность антирезусного иммуноглобулина: текущая ситуация

Крупнейшие аптечные сети страны, такие как "Ригла", "Горздрав", "Еаптека", "Асна", сообщают о временном отсутствии препаратов, предназначенных для предотвращения резус-конфликта. Причем речь идет как о зарубежных марках, так и о российской продукции. На ситуацию обращают внимание не только покупатели, но и медицинское сообщество. Обычно пациентки приходят в аптеки по направлению, когда доступ к препарату через систему ОМС становится ограниченным.

Стоит отметить, что в некоторых государственных лечебных учреждениях столицы антирезусный иммуноглобулин сохраняется в наличии, о чем заявляют представители департамента здравоохранения Москвы. Однако общероссийская картина говорит о временных сложностях с поставками.

Важнейшую роль в решении вопроса играет Росздравнадзор. Ведомство сообщает, что за первые месяцы 2025 года объем выпуска препарата для гражданских нужд находится на уровне предыдущих лет. Более того, уже в первой декаде июля ожидается новая поставка серии зарубежных иммуноглобулинов. Эти меры призваны облегчить напряжённость на рынке и предоставить женщинам необходимую поддержку.

Причины сокращения запасов и пути выхода из ситуации

Ограниченное производство антирезусного иммуноглобулина внутри страны – одна из ключевых причин сложившейся ситуации. Аналитики фармацевтической отрасли сообщают, что за январь–апрель 2025 года закуплено около двух десятков упаковок отечественного препарата для госбольниц, что заметно уступает прошлогодним показателям в несколько сотен штук.

Основная часть поступающих к нам препаратов пока остается иностранного производства. Но в 2025 году поставки импортного иммуноглобулина ("Иммуноро Кедрион", "КамРОУ" и др.) оказались значительно ниже прошлогодних объемов, прежде всего из-за сложностей с закупками и логистикой. Большая часть имеющихся упаковок поступает в столичный регион, где сохраняется приоритетное снабжение.

На сегодняшний день Ивановская станция переливания крови остается единственным производителем антирезусного иммуноглобулина в России. Ее мощности позволяют выпускать 10–15 тысяч упаковок ежегодно, в то время как медицинская потребность примерно в 20 раз выше. На ситуацию влияет также ограниченность сырья – дефицит плазмы крови, а из-за невысокой цены препарата его часто быстро разбирают по аптекам и медицинским учреждениям.

Особое значение антирезусного иммуноглобулина для будущих мам

Антирезусный иммуноглобулин – это не просто лекарство, а реальный шанс для тысяч семей на рождение здорового малыша. Врачам известно, насколько сложно и дорого обходится лечение гемолитической болезни плода, которая может возникнуть при резус-конфликте. Как правило, при отсутствии профилактики разовьется тяжелое состояние, требующее сложных вмешательств, вплоть до внутриматочного переливания крови.

Примечательно, что случаи нехватки антирезусного иммуноглобулина иногда возникали и раньше – периодически отмечалась повышенная потребность в препарате, что сопровождалось увеличением спроса и стремительным разбором поставок.

Позитивный прогноз: системное решение и поддержка от государства

Несмотря на то, что антирезусный иммуноглобулин на рынке сейчас в дефиците, специалисты и государственные органы не теряют оптимизма. Росздравнадзор ведет системную работу с производителями и импортерами для скорейшего восполнения запаса препарата. В течение ближайших месяцев ожидаются новые крупные поставки ("Иммуноро Кедрион", "КамРОУ" и др.), а также усиливается производство отечественного иммуноглобулина на базе Ивановской станции переливания крови.

Существующие программы поддержки беременных, активная позиция ведомств и внимание крупнейших фармсетей ("Ригла", "Горздрав", "Еаптека", "Асна") – все это вместе уже приносит позитивные изменения. Медицинское сообщество и органы здравоохранения настроены на защиту прав будущих мам, гарантируя своевременное обеспечение жизненно важным лекарством.

В ближайшем будущем, благодаря конструктивным мерам, антирезусный иммуноглобулин вновь останется доступным для российских женщин, а каждая беременность будет проходить с максимальной безопасностью и уверенностью в будущем!

Источник: msk1.ru

Последние новости